2021年6月1日實(shí)施的新專利法第七十六條增設(shè)了因申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的解決機(jī)制。就此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》。最高人民法院也發(fā)布了《最高人民法院關(guān)于審理申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》，就糾紛解決機(jī)制的具體內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，并確定北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院對(duì)該類案件集中管轄。申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件即業(yè)內(nèi)通常所稱的“藥品專利鏈接”案件。
近日，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院受理了新專利法實(shí)施后首例該類型案件。
案件原告中外制藥株式會(huì)社訴稱，其為上市專利藥品“艾地骨化醇軟膠囊”的上市許可持有人，也是該藥品所涉及的專利號(hào)為2005800098777.6、名稱為“ED-71制劑”的中國(guó)發(fā)明專利的專利權(quán)人。原告發(fā)現(xiàn)被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司向國(guó)家藥監(jiān)部門申請(qǐng)了名稱為“艾地骨化醇軟膠囊”的仿制藥上市許可申請(qǐng)。中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)公示信息顯示被告就該仿制藥作出了4.2類聲明。故原告依照新專利法第七十六條的規(guī)定向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起藥品專利鏈接訴訟，請(qǐng)求法院確認(rèn)被告申請(qǐng)注冊(cè)的仿制藥“艾地骨化醇軟膠囊”落入原告享有的第2005800098777.6號(hào)發(fā)明專利的專利權(quán)保護(hù)范圍。北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院審查認(rèn)為原告的起訴符合藥品專利鏈接訴訟起訴條件要求，依法予以登記立案。
目前，該案正在進(jìn)一步審理中。
文章來源：中國(guó)打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)
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